Activités PEPITe santé : EMA

Réalisations et projets...

EMA

Formation en pharmacoépidémiologie et RWE de l'EMA

En développement
Continu

Gestion opérationnelle Ingénierie pédagogique

Conception et développement d'un programme de formation en ligne sur la pharmacoépidémiologie et les preuves issues des données de santé en vie réelle (Real-World Evidence) pour l'agence européenne du médicament (European Medicines Agency).
Dans le cadre de l'appel d'offre EMA/2021/13/TDA Big Data Curriculum Lot 2 Pharmacoepidemiology and Real-world Evidence Curriculum, l'équipe PEPITe santé est en charge, pour le compte de l'université de Bordeaux,

de coordonner le projet avec les partenaires enseignants du centre médical universitaire d'Utrecht (University Medical Center Utrecht), de l'université d'Utrecht (Utrecht University) et du département d'informatique médicale du Centre Médical Erasmus de Rotterdam (Department of Medical Informatics, Erasmus MC, Rotterdam)
de gérer l'adaptation en ligne des ressources et activités pédagogiques produites

Ce programme de formation se décompose en 6 Modules de formation développés sur une période de 3 ans:

Module 1: Introduction to real world evidence
Module 2: Real-World Data sources
Module 3: The journey from real-world data to real-world evidence
Module 4: Study protocol & reporting
Module 5: Statistical methods applied to RWE
Module 6: Practicals

Démarrage du projet
2023/01
Deliverable de planification de la production des modules 1 et 2, description des modules et de la procédure de maintenance des cours
2023/04
Deliverable des contenus de cours à adapter en ligne pour les modules 1 et 2
2023/06
Deliverable des contenus de cours à adapter en ligne pour le module 1
2023/06
Deliverable des contenus de cours à adapter en ligne pour le module 2
2023/07
Deliverable des contenus rich media et enregistrements pour le module 1
2023/09
Deliverable des contenus rich media et enregistrements pour le module 2
2023/10
Deliverable du transfert de connaissance pour les modules 1 et 2
2023/11

Agence européenne du médicament (EMA)
Université de Bordeaux
Centre médical universitaire d'Utrecht (University Medical Center Utrecht)
Université d'Utrecht (Utrecht University)
Département d'informatique médicale du Centre Médical Erasmus de Rotterdam (Department of Medical Informatics, Erasmus MC, Rotterdam)

Patrice Verpillat
Head of the Real-World Evidence Workstream / EMA Data Analytics Task Force

Luca Giraldi
EMA Contract Manager/ Data Analytics and Methods Task Force

Mathijs Goossens
EMA Scientific Officer/ Data Analytics and Methods Task Force

Katarina Slachticova
EMA Contract Management Officer

Francesco Salvo
PU-PH, université de Bordeaux

Coordinateur scientifique du programme

Miriam Sturkenboom
PharmD, PhD, Professor in Real World Evidence at UMC Utrecht and former professor of Observational Data Analysis

Lead the courses on RWD including data sources, regulations, data level, access and quality

Olaf Klungel
PharmD, PhD, Professor of Pharmacoepidemiologic Methods and chair of the division of Pharmacoepidemiology & Clinical Pharmacology at Utrecht University

Lead the courses on advanced pharmacoepidemiologic methods and use of RWD

Katia Verhamme
MD, PhD pharmacoepidemiologist, Associate Professor of Use and Analysis of observational data at Erasmus MC, Rotterdam

Co-lead the course on the principles and use of Common Data Models (CDM)

Prochainement

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Références

Quelques chiffres...

3000
apprenants réguliers par an

2300
heures de formation en ligne par an

Ils nous font confiance

Université de Bordeaux
Fundació Institut Català de Farmacologia
Universitat Autònoma de Barcelona
University of Hertfordshire
Erasmus MC Rotterdam
Universiteit Utrecht
Universitair Medisch Centrum Utrecht
Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
Universidad Carlos III de Madrid portal
Università degli Studi di Verona
Karolinska Institutet
Vrije Universiteit Amsterdam
Harvard Medical School
University Halle‐Wittenberg
European Medicines Agency
ANSM
Cnam-Ameli.fr
IRESP
GIRCI SOHO
CHU de Bordeaux
Hôpital Charles Perrens
Bordeaux PharmacoEpi CIC1401
Bordeaux Population Health Center CR1219
DRUGS-SAFE^R

ISoP
NASoP
Innovative Medicines Initiative
tropEd
SafeSciMET
EMTRAIN
PharmaTrain
SFPT
SFLS
CNPM
Ateliers de Giens
iShare
Association BPCO
Association asthme et allergie
ADERA

Roche
Bayer Healthcare
GlaxoSmithKline
Sanofi
Takeda
IQVIA
Jazz Pharmaceuticals
RTI Health Solutions
AstraZeneca
AMGEN
Lilly
Lundbeck
Novartis
Orion Pharma
UCB
Almirall
Janssen
Boehringer Ingelheim
Novo Nordisk

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Présentation

Activités

Contact

Activités de l'équipe PEPITe santé

EMA

Patrice Verpillat
Head of the Real-World Evidence Workstream / EMA Data Analytics Task Force

Luca Giraldi
EMA Contract Manager/ Data Analytics and Methods Task Force

Mathijs Goossens
EMA Scientific Officer/ Data Analytics and Methods Task Force

Katarina Slachticova
EMA Contract Management Officer

Francesco Salvo
PU-PH, université de Bordeaux

Miriam Sturkenboom
PharmD, PhD, Professor in Real World Evidence at UMC Utrecht and former professor of Observational Data Analysis

Olaf Klungel
PharmD, PhD, Professor of Pharmacoepidemiologic Methods and chair of the division of Pharmacoepidemiology & Clinical Pharmacology at Utrecht University

Katia Verhamme
MD, PhD pharmacoepidemiologist, Associate Professor of Use and Analysis of observational data at Erasmus MC, Rotterdam

Technologies

Références

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Patrice Verpillat Head of the Real-World Evidence Workstream / EMA Data Analytics Task Force

Luca Giraldi EMA Contract Manager/ Data Analytics and Methods Task Force

Mathijs Goossens EMA Scientific Officer/ Data Analytics and Methods Task Force

Katarina Slachticova EMA Contract Management Officer

Francesco Salvo PU-PH, université de Bordeaux

Miriam Sturkenboom PharmD, PhD, Professor in Real World Evidence at UMC Utrecht and former professor of Observational Data Analysis

Olaf Klungel PharmD, PhD, Professor of Pharmacoepidemiologic Methods and chair of the division of Pharmacoepidemiology & Clinical Pharmacology at Utrecht University

Katia Verhamme MD, PhD pharmacoepidemiologist, Associate Professor of Use and Analysis of observational data at Erasmus MC, Rotterdam

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Francesco Salvo
PU-PH, université de Bordeaux

Miriam Sturkenboom
PharmD, PhD, Professor in Real World Evidence at UMC Utrecht and former professor of Observational Data Analysis

Olaf Klungel
PharmD, PhD, Professor of Pharmacoepidemiologic Methods and chair of the division of Pharmacoepidemiology & Clinical Pharmacology at Utrecht University

Katia Verhamme
MD, PhD pharmacoepidemiologist, Associate Professor of Use and Analysis of observational data at Erasmus MC, Rotterdam